Пульмикорт турбухалер: инструкция по применению ингалятора с дозой будесонида 100 мкг, 200 мкг, для взрослых и детей, обзор отзывов и аналогов

Пульмикорт Турбухалер

Пульмикорт Турбухалер: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pulmicort Turbuhaler

Код ATX: R03BA02

Действующее вещество: будеcонид (budesonide)

Производитель: АстраЗенека, АБ (AstraZeneca, AB) (Швеция)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Цены в аптеках: от 372 руб.

Пульмикорт Турбухалер – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для ингаляций дозированный, представляющий собой круглые гранулы от почти белого до белого цвета, легко разрушающиеся при любом механическом воздействии (дозировка 100 мкг – по 200 доз в многодозовых ингаляторах типа турбухалер, состоящих из мундштука, дозирующего устройства, резервуара для десиканта, резервуара для хранения порошка и крышки; в картонной пачке 1 многодозовый ингалятор; дозировка 200 мкг – по 100 и 200 доз в пластиковых турбухалерах, в картонной пачке 1 многодозовый ингалятор; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Пульмикорта Турбухалер).

Активное вещество в составе 1 дозы порошка: будесонид – 100 или 200 мкг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Пульмикорта Турбухалер является будесонид – глюкокортикостероид с сильным местным противовоспалительным эффектом.

Точный механизм действия ГКС при бронхиальной астме до конца не установлен. Наиболее важными, вероятно, являются противовоспалительное свойство, ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа.

Аффинность будесонида к специфическим глюкокортикоидным рецепторам в 15 раз выше, чем у преднизолона.

Противовоспалительное действие Пульмикорта Турбухалер опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей при раннем и позднем аллергическом ответе. Будесонид снижает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию метахолина и гистамина.

Чем раньше начато лечение будесонидом после диагностирования бронхиальной астмы персистирующего течения, тем большее улучшение функции легких ожидается.

Пульмикорт Турбухалер оказывает дозозависимое воздействие на уровень кортизона в плазме и моче. В тестах на адренокортикотропный гормон (АКТГ-тестах) показано, что при применении в рекомендованных дозах будесонид оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию по сравнению с преднизоном в дозе 10 мг.

Будесонид, применяемый в суточных дозах до 400 мкг у детей старше 3 лет, не вызывал системных эффектов. Развитие биохимических признаков системного действия возможно при применении препарата в суточных дозах от 400 до 800 мкг, системные эффекты возникают часто при превышении дозы 800 мкг в сутки.

В ходе наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид длительно (в течение периодов до 11 лет), установлено, что их рост достигает ожидаемых нормативных показателей. Однако вероятность негативного воздействия будесонида, как и прочих ГКС, на рост пациентов детского возраста не может быть исключена.

Пульмикорт Турбухалер эффективен для профилактики астмы физического усилия (при применении 1 или 2 раза в сутки).

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро всасывается. В легкие попадает примерно 25–35% ингалируемой с помощью Турбухалера дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 30 мин. Системная биодоступность составляет приблизительно 38%.

С белками плазмы связывается 90%. Объем распределения – около 3 л/кг. После абсорбции будесонид интенсивно (более 90%) связывается в печени, вследствие чего образуются метаболиты с низкой глюкокортикостероидной активностью. Активность основных метаболитов 16α-гидроксипреднизолона и 6β-гидроксибудесонида составляет менее 1% от таковой у исходного вещества.

Препарат метаболизируется преимущественно при участии фермента CYP3A4.

Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. В неизмененном виде будесонид экскретируется в небольшом количестве с мочой.

Системный клиренс будесонида – около 1,2 л/мин. Фармакокинетические параметры пропорциональны применяемой дозе.

У детей и пациентов с функциональными нарушениями почек фармакокинетика препарата не изучалась. При заболеваниях печени возможно замедление выведения будесонида из организма.

Показания к применению

  • бронхиальная астма (при необходимости поддерживающей терапии ГКС);
  • хроническая обструктивная болезнь легких.

Противопоказания

  • возраст до 6 лет;
  • гиперчувствительность к препарату.
  • туберкулез легких (как активная, так и неактивная форма);
  • грибковые, бактериальные или вирусные инфекции органов дыхания;
  • период беременности и лактации.

Пульмикорт Турбухалер, инструкция по применению: способ и дозировка

Пульмикорт Турбухалер применяется ингаляционно. Адекватная доза подбирается индивидуально.

В начале ингаляционной терапии при тяжелых обострениях бронхиальной астмы, а также в случае снижения дозы или отмены пероральных ГКС рекомендуются следующие суточные дозы Пульмикорта Турбухалер:

дети старше 6 лет: 100–800 мкг. Переход на однократный прием должен проводиться под наблюдением педиатра;

взрослые: 200–800 мкг. При тяжелом обострении заболевания возможно увеличение суточной дозы до 1600 мкг.

Если доза превышает 400 мкг, ее можно делить на 2–4 ингаляции.

При подборе оптимальной поддерживающей дозы рекомендуется применять минимальную эффективную.

Терапевтический эффект после введения одной дозы препарата развивается в течение нескольких часов. Максимальное стабильное действие достигается через 1–2 недели терапии. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие в отношении бронхиальной астмы, но не оказывает значимого действия на острые проявления заболевания.

При использовании многодозовых ингаляторов типа турбухалер продемонстрирована лучшая эффективность будесонида по сравнению с использование аналогичной дозы при применении дозированного аэрозоля. Перевод пациента с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер требует рассмотрения возможности снижения дозы препарата. При необходимости усиления терапевтического эффекта вместо комбинации препарата с пероральными ГКС можно увеличить суточную дозу Пульмикорта Турбухалер, поскольку в этом случае риск развития системных эффектов ниже.

Отмена пероральных ГКС возможна только при стабильном состоянии пациента. Рекомендуется в течение 10 дней на фоне их обычной дозы применять высокую дозу Пульмикорта Турбухалер. Далее дозу пероральных ГКС постепенно снижают до минимально возможной. Во многих случаях от их приема удается отказаться полностью.

Инструкция по использованию Пульмикорта Турбухалер

Турбухалер – это многодозовый ингалятор, который позволяет дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Перед его использованием важно тщательно прочитать прилагаемую инструкцию по применению.

При активном вдохе порошок доставляется прямо в легкие, поэтому важно сильно и глубоко вдыхать через мундштук. Ни при каких обстоятельствах нельзя выдыхать через мундштук.

Правила применения Турбухалера:

  1. Отвинтить и снять колпачок.
  2. Взять ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а потом вернуть в исходное положение до щелчка.
  3. Выдохнуть (не через мундштук).
  4. Осторожно сжать мундштук зубами, сомкнуть губы, глубоко и сильно вдохнуть ртом (не жевать мундштук). Если требуется более одной ингаляции, следует повторить этапы 2–4.
  5. Плотно закрыть ингалятор колпачком.
  6. Тщательно прополоскать рот водой.

Количество вдыхаемого порошка очень мало, после ингаляции его вкус не всегда ощущается во рту. Правильное применение Турбухалера (в точности по инструкции) гарантирует ингалирование необходимой дозы препарата.

Регулярно один раз в неделю необходимо очищать мундштук снаружи сухой тканью. Нельзя использовать воду или любые другие жидкости.

Когда в ингаляторе остается примерно 20 доз, в окне доз индикатора появляется красная отметка. Когда она достигает нижнего края окна, это означает, что ингалятор пуст.

При встряхивании ингалятора слышится звук – он производится не препаратом, а осушающим агентом.

Пульмикорт ® Турбухалер ® (Pulmicort ® Turbuhaler ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Порошок для ингаляций дозированный1 доза
активное вещество:
будесонид100 мкг
200 мкг

Описание лекарственной формы

Пластиковый ингалятор, для 100 мкг/доза — вращающаяся часть ингалятора светло-коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено «BUDESONIDE 100»; для 200 мкг/доза — вращающаяся часть ингалятора коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено «BUDESONIDE 200». Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушающиеся при малейшем механическом воздействии. Незначительная часть вещества может присутствовать в виде порошка.

Фармакологическое действие

Показания препарата Пульмикорт ® Турбухалер ®

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС для контроля воспалительного процесса;

хроническая обструктивная болезнь легких ( ХОБЛ ) .

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

Применение при беременности и кормлении грудью

На фоне приема беременными женщинами будесонида не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.

Результаты исследований на животных показали, что ГКС могут вызывать аномалии в развитии плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих ГКС в рекомендованных дозах.

Данные о попадании будесонида в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Побочные действия

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Со стороны дыхательных путей: кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой глотки, кашель, охриплость голоса.

Редкие ( ГКС , включая гипофункцию надпочечников.

В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Доза подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикоидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС , следующие:

Дети старше 6 лет — 100–800 мкг/сут (общая суточная доза может быть разделена на 2–4 ингаляции). В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно).

У детей переход на однократный прием препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.

Взрослые — обычная доза составляет 200–800 мкг/сут (общая суточная доза может быть разделена на 2–4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг.

В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно).

При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции 1 дозы составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Пульмикорт ® Турбухалер ® оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера ® по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта ® в аэрозольной форме на Пульмикорт ® Турбухалер ® , следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида.

Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта ® Турбухалера ® вместо комбинации препарата с пероральными ГКС , благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену приема пероральных ГКС необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта ® на фоне приема пероральных ГКС в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных ГКС следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС .

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Передозировка

При передозировке Пульмикорта ® Турбухалера ® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 . В случае если будесонид и кетоконазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта ® . Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС , или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС . В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС .

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ® Турбухалер ® ), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт ® Турбухалер ® пациенты могут почувствовать такие ранее наблюдавшиеся симптомы, как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС . В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС .

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению существующей аллергии (например ринита и экземы), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.

Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, т.к. самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными ГКС .

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт ® Турбухалер ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Инструкции по правильному использованию Турбухалера ®

Препарат, содержащийся в Турбухалере ® , попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера ® .

Внимание: важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта ® Турбухалера ® .

Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в легкие, необходимо глубоко и сильно вдохнуть через мундштук Турбухалера ® .

Ни при каких обстоятельствах не выдыхать через мундштук.

После ингаляции требуемой дозы препарата прополоскать рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.

Как использовать Пульмикорт ® Турбухалер ®

Турбухалер ® — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда пациент делает вдох, порошок из Турбухалера ® доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Турбухалер ® очень прост в применении. Просто необходимо следовать инструкциям, приведенным ниже:

1. Отвинтить и снять колпачок.

2. Держать ингалятор вертикально, дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем повернуть дозатор в исходное положение до щелчка.

3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук. Перед тем как выдохнуть, вынуть ингалятор изо рта.

Читайте также:  Коделак фито: инструкция по применению для детей и взрослых, состав, отзывы

4. Осторожно сжать мундштук зубами, сжать губы и вдохнуть глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.

Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторить этапы 2–5.

5. Закрыть ингалятор колпачком.

6. Прополоскать рот водой.

Никогда не выдыхать через мундштук. Всегда плотно закрывать ингалятор колпачком после использования.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции. Однако, если он следовал инструкции, то может быть уверен в том, что вдохнул необходимую дозу препарата.

Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.

Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Как узнать, что ингалятор пуст?

Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.

Звук, который слышен при встряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Форма выпуска

Порошок для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза и 200 мкг/доза. По 200 доз (для дозировки 100 мкг/доза), по 100 или 200 доз (для дозировки 200 мкг/доза) в пластиковом ингаляторе, состоящем из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. По 1 ингалятору в картонной пачке.

Производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.

Дополнительная информация предоставляется по требованию: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз.

125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.

Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Пульмикорт ® Турбухалер ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пульмикорт ® Турбухалер ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ПУЛЬМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР: отзывы

Всем привет. Так получилось, что моя простуда после 1,5 месячного лечения переросла сначала в бронхит, потом в ХОБЛ, а затем в бронхиальную астму. Терапевт прямо мне сказала, не знаю уже, чем тебя еще лечить. Сальбутамола мне хватало на 2,5 часа. Залечила она меня по самое “”немогу””. Я уже думала никогда не вылечусь, так и буду маятся всю жизнь. Пошла на консультацию к Пульмонологу. Он выписал “”Пульмикорт Турбухалер””

Муж быстренько сбегал, купил. Маленький флакон на 100 доз дозировка 200 мкг стоит 500 руб. Легче стало сразу после первого применения. Эффект продлился 12 часов. Потом снова приняла. В-принципе, пульмонолог мне и прописал принимать его 2 раза в сутки, всегда строго в одно и тоже время. После применения обязательно рот полоскать водой.
Побочных эффектов никаких на . читать ещё себе не испытала, только радость от возможности дышать как нормальный человек.
Надеюсь, что мой злосчастный недуг скоро от меня отстанет.
Желаю всем здоровья, никогда не заниматься самолечением и хороших терапевтов.

Всем привет. Так получилось, что моя простуда после 1,5 месячного лечения переросла сначала в бронхит, потом в ХОБЛ, а затем в бронхиальную астму. Терапевт прямо мне сказала, не знаю уже, чем тебя еще лечить. Сальбутамола мне хватало на 2,5 часа. Залечила она меня по самое “”немогу””. Я уже думала никогда не вылечусь, так и буду маятся всю жизнь. Пошла на консультацию к Пульмонологу. Он выписал “”Пульмикорт Турбухалер””

Муж быстренько сбегал, купил. Маленький флакон на 100 доз дозировка 200 мкг стоит 500 руб. Легче стало сразу после первого применения. Эффект продлился 12 часов. Потом снова приняла. В-принципе, пульмонолог мне и прописал принимать его 2 раза в сутки, всегда строго в одно и тоже время. После применения обязательно рот полоскать водой.
Побочных эффектов никаких на себе не испытала, только радость от возможности дышать как нормальный человек.
Надеюсь, что мой злосчастный недуг скоро от меня отстанет.
Желаю всем здоровья, никогда не заниматься самолечением и хороших терапевтов.

Мое знакомство с этим препаратом состоялось после воплощения одного из самых страшных кошмаров любого владельца животных: появилась аллергия, за год усугубившаяся до проблем с дыханием – кашля, одышки, ощущения заложенности в горле и груди, чувства нехватки воздуха. В конце концов, воспаление бронхов отразилось и на общем самочувствии – колотил озноб, и я едва могла стоять на ногах от слабости.
Начала использовать «Пульмикорт Турбухалер» 200 мкг/доза (действующее вещество – глюкокортикоид будесонид). Дня через 3 попустило, через 2-3 недели регулярного использования чувствовала себя совершенно здоровой, при том, что животные по-прежнему были со мной.1 ингалятор на 100 доз стоит около 750 рублей. Насколько хватит – зависит от дозировки, которую подбирает врач и корректирует в сторону . читать ещё уменьшения по мере выздоровления. Сбоку есть индикатор доз, который становится красным, когда их остается около 20. Если встряхнуть ингалятор, то раздается звук, будто внутри порошок. Его издает осушающий агент, а не лекарство, поэтому на него ориентироваться нельзя!
Пользоваться ингалятором легко, но надо немного привыкнуть и в первый раз внимательно изучить инструкцию.
Для подготовки дозы препарата необходимо снять колпачок и повернуть коричневое основание ингалятора сначала влево, потом вправо, удерживая его в вертикальном положении. При этом раздастся щелчок.
Обхватываем мундштук губами, делаем глубокий вдох, ненадолго задерживаем дыхание, выдыхаем (не в ингалятор!). Обязательно полощем рот, воду выплевываем.
Порошок настолько мелкий, что его можно не почувствовать, особенно если принимаешь всего 1 дозу. Если делаешь несколько вдохов, то бывает едва заметный горьковатый привкус.
Действие препарата нарастает постепенно и достигает максимума на 10-14 день, поэтому пользоваться нерегулярно или быстро бросать – не лучший вариант, недолеченное воспаление или неустраненный аллерген снова спровоцирует обострение. Лучше набраться терпения и пройти полный курс. Т.к. астма – хроническое заболевание, некоторым необходимо постоянно принимать препарат в минимальной дозировке, чтобы держать болезнь в ремиссии. Это потому что болезнь такая, а не потому что сам препарат вызывает привыкание.
Это гормональный препарат, но системного воздействия на организм он не оказывает, кроме случаев, когда нужны очень-очень большие дозы, действует местно, поэтому достаточно безопасен и может применяться годами, назначаться детям.
Ингалятор компактный, его легко можно бросить в сумочку и носить с собой.
Это лекарство очень выручило меня: поставило на ноги, вернуло работоспособность и позволило спокойно решать вопрос: пристраивать питомцев в течение пары месяцев, а старичков даже оставить. Заболевание, которое раньше считались грозным и чуть ли ни приговором, теперь при своевременном и грамотном лечении можно держать под контролем, не страдая и не ставя под угрозу качество жизни – это ли не огромное достижение?

Мое знакомство с этим препаратом состоялось после воплощения одного из самых страшных кошмаров любого владельца животных: появилась аллергия, за год усугубившаяся до проблем с дыханием – кашля, одышки, ощущения заложенности в горле и груди, чувства нехватки воздуха. В конце концов, воспаление бронхов отразилось и на общем самочувствии – колотил озноб, и я едва могла стоять на ногах от слабости.
Начала использовать «Пульмикорт Турбухалер» 200 мкг/доза (действующее вещество – глюкокортикоид будесонид). Дня через 3 попустило, через 2-3 недели регулярного использования чувствовала себя совершенно здоровой, при том, что животные по-прежнему были со мной.1 ингалятор на 100 доз стоит около 750 рублей. Насколько хватит – зависит от дозировки, которую подбирает врач и корректирует в сторону уменьшения по мере выздоровления. Сбоку есть индикатор доз, который становится красным, когда их остается около 20. Если встряхнуть ингалятор, то раздается звук, будто внутри порошок. Его издает осушающий агент, а не лекарство, поэтому на него ориентироваться нельзя!
Пользоваться ингалятором легко, но надо немного привыкнуть и в первый раз внимательно изучить инструкцию.
Для подготовки дозы препарата необходимо снять колпачок и повернуть коричневое основание ингалятора сначала влево, потом вправо, удерживая его в вертикальном положении. При этом раздастся щелчок.
Обхватываем мундштук губами, делаем глубокий вдох, ненадолго задерживаем дыхание, выдыхаем (не в ингалятор!). Обязательно полощем рот, воду выплевываем.
Порошок настолько мелкий, что его можно не почувствовать, особенно если принимаешь всего 1 дозу. Если делаешь несколько вдохов, то бывает едва заметный горьковатый привкус.
Действие препарата нарастает постепенно и достигает максимума на 10-14 день, поэтому пользоваться нерегулярно или быстро бросать – не лучший вариант, недолеченное воспаление или неустраненный аллерген снова спровоцирует обострение. Лучше набраться терпения и пройти полный курс. Т.к. астма – хроническое заболевание, некоторым необходимо постоянно принимать препарат в минимальной дозировке, чтобы держать болезнь в ремиссии. Это потому что болезнь такая, а не потому что сам препарат вызывает привыкание.
Это гормональный препарат, но системного воздействия на организм он не оказывает, кроме случаев, когда нужны очень-очень большие дозы, действует местно, поэтому достаточно безопасен и может применяться годами, назначаться детям.
Ингалятор компактный, его легко можно бросить в сумочку и носить с собой.
Это лекарство очень выручило меня: поставило на ноги, вернуло работоспособность и позволило спокойно решать вопрос: пристраивать питомцев в течение пары месяцев, а старичков даже оставить. Заболевание, которое раньше считались грозным и чуть ли ни приговором, теперь при своевременном и грамотном лечении можно держать под контролем, не страдая и не ставя под угрозу качество жизни – это ли не огромное достижение?

Пульмикорт Турбухалер

Пульмикорт Турбухалер (форма — порошок) относится к группе препараты для лечения бронхиальной астмы. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

Эта хитрость чистит сосуды на раз и приводит давление в норму. Пишите рецепт: на стакан 2.

  • Продается по рецепту

Упаковка

Пульмикорт Турбухалер – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для ингаляций дозированный, представляющий собой круглые гранулы от почти белого до белого цвета, легко разрушающиеся при любом механическом воздействии (дозировка 100 мкг – по 200 доз в многодозовых ингаляторах типа турбухалер, состоящих из мундштука, дозирующего устройства, резервуара для десиканта, резервуара для хранения порошка и крышки; в картонной пачке 1 многодозовый ингалятор; дозировка 200 мкг – по 100 и 200 доз в пластиковых турбухалерах, в картонной пачке 1 многодозовый ингалятор; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Пульмикорта Турбухалер).

Активное вещество в составе 1 дозы порошка: будесонид – 100 или 200 мкг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Пульмикорта Турбухалер является будесонид – глюкокортикостероид с сильным местным противовоспалительным эффектом.

Точный механизм действия ГКС при бронхиальной астме до конца не установлен. Наиболее важными, вероятно, являются противовоспалительное свойство, ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа.

Аффинность будесонида к специфическим глюкокортикоидным рецепторам в 15 раз выше, чем у преднизолона.

Противовоспалительное действие Пульмикорта Турбухалер опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей при раннем и позднем аллергическом ответе. Будесонид снижает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию метахолина и гистамина.

Чем раньше начато лечение будесонидом после диагностирования бронхиальной астмы персистирующего течения, тем большее улучшение функции легких ожидается.

Пульмикорт Турбухалер оказывает дозозависимое воздействие на уровень кортизона в плазме и моче. В тестах на адренокортикотропный гормон (АКТГ-тестах) показано, что при применении в рекомендованных дозах будесонид оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию по сравнению с преднизоном в дозе 10 мг.

Будесонид, применяемый в суточных дозах до 400 мкг у детей старше 3 лет, не вызывал системных эффектов. Развитие биохимических признаков системного действия возможно при применении препарата в суточных дозах от 400 до 800 мкг, системные эффекты возникают часто при превышении дозы 800 мкг в сутки.

В ходе наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид длительно (в течение периодов до 11 лет), установлено, что их рост достигает ожидаемых нормативных показателей. Однако вероятность негативного воздействия будесонида, как и прочих ГКС, на рост пациентов детского возраста не может быть исключена.

Пульмикорт Турбухалер эффективен для профилактики астмы физического усилия (при применении 1 или 2 раза в сутки).

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро всасывается. В легкие попадает примерно 25–35% ингалируемой с помощью Турбухалера дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 30 мин. Системная биодоступность составляет приблизительно 38%.

С белками плазмы связывается 90%. Объем распределения – около 3 л/кг. После абсорбции будесонид интенсивно (более 90%) связывается в печени, вследствие чего образуются метаболиты с низкой глюкокортикостероидной активностью. Активность основных метаболитов 16α-гидроксипреднизолона и 6β-гидроксибудесонида составляет менее 1% от таковой у исходного вещества.

Препарат метаболизируется преимущественно при участии фермента CYP3A4.

Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. В неизмененном виде будесонид экскретируется в небольшом количестве с мочой.

Системный клиренс будесонида – около 1,2 л/мин. Фармакокинетические параметры пропорциональны применяемой дозе.

У детей и пациентов с функциональными нарушениями почек фармакокинетика препарата не изучалась. При заболеваниях печени возможно замедление выведения будесонида из организма.

Показания к применению

  • бронхиальная астма (при необходимости поддерживающей терапии ГКС);
  • хроническая обструктивная болезнь легких.

Противопоказания

  • возраст до 6 лет;
  • гиперчувствительность к препарату.
  • туберкулез легких (как активная, так и неактивная форма);
  • грибковые, бактериальные или вирусные инфекции органов дыхания;
  • период беременности и лактации.

Пульмикорт Турбухалер, инструкция по применению: способ и дозировка

Пульмикорт Турбухалер применяется ингаляционно. Адекватная доза подбирается индивидуально.

В начале ингаляционной терапии при тяжелых обострениях бронхиальной астмы, а также в случае снижения дозы или отмены пероральных ГКС рекомендуются следующие суточные дозы Пульмикорта Турбухалер:

дети старше 6 лет: 100–800 мкг. Переход на однократный прием должен проводиться под наблюдением педиатра;

взрослые: 200–800 мкг. При тяжелом обострении заболевания возможно увеличение суточной дозы до 1600 мкг.

Если доза превышает 400 мкг, ее можно делить на 2–4 ингаляции.

При подборе оптимальной поддерживающей дозы рекомендуется применять минимальную эффективную.

Терапевтический эффект после введения одной дозы препарата развивается в течение нескольких часов. Максимальное стабильное действие достигается через 1–2 недели терапии. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие в отношении бронхиальной астмы, но не оказывает значимого действия на острые проявления заболевания.

При использовании многодозовых ингаляторов типа турбухалер продемонстрирована лучшая эффективность будесонида по сравнению с использование аналогичной дозы при применении дозированного аэрозоля. Перевод пациента с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер требует рассмотрения возможности снижения дозы препарата. При необходимости усиления терапевтического эффекта вместо комбинации препарата с пероральными ГКС можно увеличить суточную дозу Пульмикорта Турбухалер, поскольку в этом случае риск развития системных эффектов ниже.

Отмена пероральных ГКС возможна только при стабильном состоянии пациента. Рекомендуется в течение 10 дней на фоне их обычной дозы применять высокую дозу Пульмикорта Турбухалер. Далее дозу пероральных ГКС постепенно снижают до минимально возможной. Во многих случаях от их приема удается отказаться полностью.

Читайте также:  Препараты от гайморита: самые эффективные для взрослых людей, противовоспалительные, антибактериальные, Хлорофиллипт, Супрастин, Ибупрофен, Сиалор и другие

Инструкция по использованию Пульмикорта Турбухалер

Турбухалер – это многодозовый ингалятор, который позволяет дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Перед его использованием важно тщательно прочитать прилагаемую инструкцию по применению.

При активном вдохе порошок доставляется прямо в легкие, поэтому важно сильно и глубоко вдыхать через мундштук. Ни при каких обстоятельствах нельзя выдыхать через мундштук.

Правила применения Турбухалера:

  1. Отвинтить и снять колпачок.
  2. Взять ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а потом вернуть в исходное положение до щелчка.
  3. Выдохнуть (не через мундштук).
  4. Осторожно сжать мундштук зубами, сомкнуть губы, глубоко и сильно вдохнуть ртом (не жевать мундштук). Если требуется более одной ингаляции, следует повторить этапы 2–4.
  5. Плотно закрыть ингалятор колпачком.
  6. Тщательно прополоскать рот водой.

Количество вдыхаемого порошка очень мало, после ингаляции его вкус не всегда ощущается во рту. Правильное применение Турбухалера (в точности по инструкции) гарантирует ингалирование необходимой дозы препарата.

Регулярно один раз в неделю необходимо очищать мундштук снаружи сухой тканью. Нельзя использовать воду или любые другие жидкости.

Когда в ингаляторе остается примерно 20 доз, в окне доз индикатора появляется красная отметка. Когда она достигает нижнего края окна, это означает, что ингалятор пуст.

При встряхивании ингалятора слышится звук – он производится не препаратом, а осушающим агентом.

Пульмикорт ® Турбухалер ® (Pulmicort Turbuhaler) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N013849/01 от 28.09.11 – Бессрочно

Пульмикорт ® Турбухалер ®
рег. №: П N013849/01 от 28.09.11 – Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пульмикорт ® Турбухалер ®

Порошок для ингаляций дозированный в виде круглых гранул от белого до почти белого цвета, легко разрушающихся при малейшем механическом воздействии; незначительная часть может присутствовать в виде порошка.

1 доза
будесонид100 мкг

200 доз – турбухалеры (1) состоящие из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки – пачки картонные.

Порошок для ингаляций дозированный в виде круглых гранул от белого до почти белого цвета, легко разрушающихся при малейшем механическом воздействии; незначительная часть может присутствовать в виде порошка.

1 доза
будесонид200 мкг

100 доз – ингаляторы пластиковые (1) состоящие из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки – пачки картонные.
200 доз – ингаляторы пластиковые (1) состоящие из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид для местного применения.

Будесонид является глюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием.

Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона.

Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина.

Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом, тем большее улучшение функции легких следует ожидать.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизона в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта Турбухалера. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста.

Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых. Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Фармакокинетика

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляция с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы.

Метаболизм и распределение

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформацип в печени с образованием метаболитов с низкой глюкоокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP 3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокипетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Пульмикорт ® Турбухалер ®

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса.
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J44Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45Астма

Режим дозирования

Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС, следующие:

Дети старше 6 лет : 100-800 мкг/сут (общая суточная дома препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

У детей переход на однократный прием препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.

Взрослые : обычая доза составляет 200-800 мкг/сут (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно примять за один раз (единовременно).

При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену приема пероралышх глюкокортикостероидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналогов) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Препарат, содержащийся в Турбухалере, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера.

Важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта Турбухалера.

Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в легкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера.

Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук.

После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.

Как использовать Пульмикорт Турбухалер

Турбухалер – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется и легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.

Турбухалер очень прост в применении. Просто следуйте инструкциям, приведенным ниже:

1. Отвинтите и снимите колпачок.

2. Держите ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузите в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем поверните дозатор в исходное положение до щелчка.
3. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.

4 Осторожно сожмите мундштук зубами, сожмите губы и вдохните глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.

Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите этапы 2-5.

5. Закройте ингалятор колпачком.

6. Прополоскайте рот водой.

Важно! Никогда не выдыхайте через мундштук. Всегда плотно закрывайте ингалятор колпачком после использования.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том. что вдохнули необходимую дозу препарата.

Очистка. Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканыо. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Как узнать, что ингалятор пуст?

Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет ннжнего края окна доз индикатора.

Звук т который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Побочное действие

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частые (>1/100)Дыхательные пути:Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой глотки, кашель, охриплость голоса
Редкие ( осторожностью следует соблюдать осторожность при лечении ингаляционными глюкокортикостероидами пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

Применение при беременности и кормлении грудью

На фоне приема беременными женщинами будесонида не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Результаты исследований на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать аномалии в развития плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих глюкокортикостероиды в рекомендованных дозах.

Данные о попадании будесонида в грудное молоко отсутствуют.

При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP 3A4. В случае если будесонид и кетоканазол или втракойазол или другие потенциальные ингибиторы CYP 3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт Турбухалер) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостерондов на Пульмикорт Турбухалер пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС .

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например ринита и экземы которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.

Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, так как самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными глюкокортикостероидами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт Турбухалер не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

При передозировке Пульмикортом Турбухалером в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг/сут) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг/сут) и среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида, концентрация последнего и плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесоннда в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесовнда время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP 3A4 (например, итраконазол) также вызывают значительное увеличение плазменной концентраций будесонида.

Условия хранения препарата Пульмикорт ® Турбухалер ®

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

Пульмикорт – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (суспензия или порошок для ингаляций дозированная Турбухалер) гормонального лекарства для лечения бронхиальной астмы у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пульмикорт. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пульмикорта в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пульмикорта при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Пульмикорт – глюкокортикостероид (ГКС) для ингаляционного применения. Будесонид (действующее вещество препарата Пульмикорт) в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Пульмикорт оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Состав

Будесонид (в микронизированной форме) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После ингаляции Пульмикорт быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Показания

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Формы выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 250 мкг и 500 мкг.

Порошок для ингаляций дозированный 100 мкг и 200 мкг (Пульмикорт Турбухалер).

Инструкция по применению и дозировка

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг в сутки, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг в сутки.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг в сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие глюкокортикостероиды (ГСК) для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая “крыло”.

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС, следующие:

Дети старше 6 лет: 100-800 мкг в сутки (общая суточная дома препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг в сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

У детей переход на однократный прием препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.

Взрослые: обычая доза составляет 200-800 мкг в сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг в сутки, всю дозу препарата можно примять за один раз (единовременно).

При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Препарат, содержащийся в Турбухалере, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера.

Важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта Турбухалера.

Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в легкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера.

Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук.

После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.

Как использовать Пульмикорт Турбухалер

Турбухалер – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется и легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.

Турбухалер очень прост в применении. Просто следуйте инструкциям, приведенным ниже:

1. Отвинтите и снимите колпачок.

2. Держите ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузите в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем поверните дозатор в исходное положение до щелчка.

3. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.

4 Осторожно сожмите мундштук зубами, сожмите губы и вдохните глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.

Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите этапы 2-5.

5. Закройте ингалятор колпачком.

6. Прополоскайте рот водой.

Важно! Никогда не выдыхайте через мундштук. Всегда плотно закрывайте ингалятор колпачком после использования.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том. что вдохнули необходимую дозу препарата.

Очистка. Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Как узнать, что ингалятор пуст?

Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.

Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Побочное действие

  • кандидоз ротоглотки;
  • раздражение слизистой оболочки глотки;
  • кашель;
  • охриплость голоса;
  • сухость во рту;
  • аллергические реакции;
  • ангионевротический отек;
  • головная боль;
  • крапивница;
  • сыпь;
  • контактный дерматит;
  • бронхоспазм;
  • нервозность;
  • возбудимость;
  • депрессия;
  • нарушения поведения;
  • появление кровоподтеков на коже;
  • раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 месяцев (до 6 лет у Турбухалера);
  • повышенная чувствительность к будесониду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вскармливании.

Применение у детей

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Аналоги лекарственного препарата Пульмикорт

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Апулеин;
  • Бенакорт;
  • Бенарин;
  • Буденит Стери Неб;
  • Буденофальк;
  • Будесонид;
  • Будесонид Изихейлер;
  • Будиэйр;
  • Будостер;
  • Новопульмон Е Новолайзер;
  • Пульмикорт Турбухалер;
  • Тафен назаль;
  • Тафен Новолайзер.

Читайте также:  Борная кислота в ухо: можно ли капать при отитах, инструкция по применению, как использовать у взрослых и детей, закладывание турунд, компрессы, помогает ли при боли
Ссылка на основную публикацию