Раствор Амбробене для приема внутрь: инструкция по применению для детей и взрослых

Амбробене (Ambrobene) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N014731/02-2003 от 15.01.09 – Бессрочно

Амбробене

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбробене

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

1 мл
амброксола гидрохлорид7.5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат – 1 мг, хлористоводородная кислота – 0.6 мг, вода очищенная – 991.9 мг.

40 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком – коробки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания препарата Амбробене

  • острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
J42Хронический бронхит неуточненный
J44Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45Астма
J47Бронхоэктатическая болезнь

Режим дозирования

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни – по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций (согласно ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥ 1%, Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкусового восприятия.

Со стороны иммунной системы: нечасто – реакция гиперчувствительности.

Аллергические реакции: частота не установлена – анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме раствора для приема внутрь и ингаляций возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Условия хранения препарата Амбробене

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Амбробене

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ТЕВА (Израиль)

115054 Москва, Валовая ул. 35
Бизнес-Центр “Wall Street”
Тел.: (495) 644-22-34

Амбробене раствор для ингаляций и приема внутрь: инструкция для детей и взрослых

Амбробене — муколитический препарат, оказывающий положительное воздействие на дренаж патологического секрета. Он улучшает процесс отхаркивания и положительно влияет на скорость выведения мокроты при сильном кашле, используется в качестве антисептика.

Форма выпуска и состав

Амбробене – раствор без особого запаха. Цвет его довольно приятный – светло-желтый. Выпускают во флаконах с затемненной поверхностью. Объем баночки составляет 100 и 40 мл.

Для проведения ингаляций используется ингалятор, позволяющий быстрее доставить лекарство по назначению.

  • амброксола – 7.5 мг/мл;
  • сорбата калия – 1 мг;
  • хлористоводородной кислоты – 0.6 мг;
  • воды очищенной – 991,9 мг.

Внимание! Реализуется Амбробене в коробочке, содержащей стеклянный флакон с раствором и мерник.

Фармакокинетика

Положительный терапевтический эффект, наблюдающийся уже спустя 30 минут после вдыхания, достигается за счет присутствия в препарате амброксола. Он усиливает активность мерцательного эпителия, которым покрыты слизистые трахеи, бронхов и легких.

На поверхности клеток имеются постоянно двигающиеся реснички. Под влиянием амбробене они начинаются двигаться еще быстрее. Ускоренное движение ресничек способствует быстрому выведению образовавшейся мокроты. Поскольку амброксол влияет на образование, разрушающих внутримолекулярные связи мукополисахаридов мокроты, ферментов и усиливает активность серозных клеток, то сама мокрота становится менее густой.

Образующаяся под влиянием проведенной ингаляции жидкость выводится быстрее и лучше, задействованные для этого организмом процессы также ускоряются.

Принимаемое перорально средство на 99% усваивается организмом. Выведение начинается через 12 часов. 90% его выходит в форме метаболитов, 10% выводится без изменений. В процессе удаления вещества из организма участвуют почки, потому при наличии у больных связанных с почками болезней, интенсивность выведения уменьшается.

Показания к применению

Амбробене эффективно используют для лечения болезней дыхательных путей. Он без труда справляется с выведением мокроты и уничтожением вызывавших ее бактерий при ОРВИ, ОРЗ, бронхите, воспалении легких. Назначают препарат, как взрослым, так и детям.

Детям

Безопасное применение Амбробене возможно с самого раннего возраста. Так, дети до 2 лет получают раствор под присмотром педиатра, в малыши постарше под присмотром родителей. Основной показатель для применения – это кашель. Препарат неплохо справляется, как с сухой, так и с мокрой его формой. Ингаляции Амбробене проводятся при:

Важно! Разрешено давать препарат детям даже в том случае, если мокроты при кашле не наблюдается. Патологически опасная слизь все равно формируется в бронхах, отхаркивать ее ребенок будет чуть позже, с помощью амброксола удается ускорить этот процесс и приблизить выздоровление.

Взрослым

Показан амбробене при таких заболеваниях, как:

  • острый и хронический бронхит инфекционной природы;
  • хронической патологии в строении бронхов;
  • бронхиальной астме;
  • хроническом обструктивном бронхите;
  • пневмонии;
  • трахеите;
  • муковисцидозе;

Перед использованием препарата нужно учитывать наличие противопоказаний и существующий риск возникновения побочных эффектов.

Противопоказания

К основным противопоказаниям относят:

  • чувствительность к отдельным его составляющим;
  • беременность;
  • эпилептические припадки;
  • аллергию.

С осторожностью принимают лекарство, если:

  • имеются заболевания и патологии, воздействующие на бронхи;
  • мокрота образуется и выделяется с не свойственной ей скоростью;
  • язва желудка и 12-перстной кишки находятся на стадии обострения;
  • плохо работают почки;
  • есть проблемы с печенью.

Если женщина кормит грудью, то назначение рассматриваемого препарата нежелательно. Он без труда попадает в грудное молоко, что не желательно и не всегда безопасно.

Способ применения и дозировка для ингаляций

Амбробене можно разбавить и принимать внутрь или делать им ингаляции. Если до этого такой способ лечения никогда не практиковался, лучше изучить инструкцию или записаться на прием к терапевту. Специалист расскажет все о том, как проводить процедуру, разработает схему приема.

Детям

Доза Амбробене рассчитывается, исходя из возраста ребенка. Существуют следующие варианты дозирования:

  • Груднички и дети до 2 лет. Чтобы приготовить раствор для ингаляции малыша берут 1 мл лекарства и разводят его с физраствором в равных долях. Ингаляция делается за 1.5 часа после еды дважды в день по 3-6 минут.
  • Дети от 2 до 6 лет. Для приготовления раствора берут 2 мл лекарства и 2 мл физраствора. Ингаляцию проводят дважды в сутки. Более подробно о том, сколько раз делать ингаляцию расскажет врач.

Внимание! Дети старше 6 лет принимают Амбробене в дозе, рассчитанной на взрослого человека, в соответствие с инструкцией по применению.

Взрослым

Для лечения взрослых Амбробене разбавляют в соотношении 2-3 мл лекарства на такое же количество, примерно, 2-3 мл физраствора. Ингаляцию делают в течение 7 минут на протяжении 7 дней подряд. В день нужно провести не менее 2-3 ингаляций.

Как разводить?

В разведении амбробене для небулайзера и приготовлении раствора для ингаляции нет ничего сложного. В аптеке нужно приобрести несколько мл физраствора и необходимое лекарственное средство. Разводят в соотношении 1:1. Сначала набирают в шприц или пипетку физраствор и только потом Амбробене. Раствор взбалтывают.


Готовое средство подогревают до комнатной температуры. Для этого емкость с лекарством (пипетку) подставляют под обычную настольную лампу.

Как делать ингаляции

Не зная, пользоваться Амбробене, лучше посоветоваться с врачом, о чем уже говорилось выше. Готовое лекарство вдыхают в течение 3-7 минут. Вдохи должны быть глубокими, а темп дыхания неизменным. Для удобства лекарство выливают в плоское блюдце, подносят его к носу. Сверху больного накрывают платком или пледом, так, чтобы его голова вместе с блюдцем оказалась укутанной, и ничто не мешало дышать лекарством. Ингаляции с амбробене и физраствором достаточно приятны.

Побочные действия

Побочных эффектов от амбробене для ингаляций, применение которого описано выше, немного. Чаще всего они являются результатом передозировки и проявляются в виде:

  • тошноты;
  • болей в желудке;
  • диареи;
  • рвоты;
  • нарушения вкусовых восприятий.

При развитии аллергии возникают зуд, сыпь на коже, ангионевротический отек, появляются признаки крапивницы и анафилактического шока. Результатом превышения допустимой дозы становится снижение артериального давления и повышение слюноотделения. У детей могут наблюдаться признаки синдромов Стивенса-Джонсона или Лайелла. При использовании амбробене в форме ингаляций, дозировка крайне важна.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременные используют лекарство только по рекомендации ведущего специалиста и в меньшей пропорции, чем обычно. Достоверных данных о том, какое влияние он оказывает на организм женщины и ребенка, нет, но лишняя осторожность не помешает.

Поскольку известно, что амброксол способен проникнуть в грудное молоко, то лечиться им во время кормления малыша грудью все же нежелательно. Если Амбробене все же назначают, то только в ситуации, когда пользы от его приема больше, чем возможного риска.

Особые указания и рекомендации по применению

Если лекарство применяется перорально, то его нужно развести соком, водой или чаем, и только после этого использовать по назначению. Это позволяет сделать прием его более приятным. Лекарство запрещено применять совместно с противокашлевыми препаратами и средствами, препятствующими выведению мокроты.

При изменении цвета кожных покровов употребление Амбробене прекращают и немедленно обращаются за медицинской помощью.

Если препарат используется одновременно с амоксициллином, эритромицином и другими антибиотиками этой группы, общее количество их в мокроте возрастает. Сочетать лечение с употреблением алкоголя не рекомендуется.

Аналоги

Аналогов у Амбробене имеется немало, все они также реализуются в форме раствора для ингаляций и успешно применяются для лечения перечисленных выше заболеваний. Амбробене можно заменить:

  • Амброгексалом;
  • Лазолваном;
  • Амброксолом;
  • Беродуалом;
  • Беротеком;
  • Хлоридом натрия.

Если форма выпуска препарата не существенна, то аналогичные действующие и вспомогательные вещества присутствуют в каплях, таблетках и сиропах. Перед покупкой конкретного препарата нужно прочесть инструкцию и аннотацию к его использованию. Эффект может несколько отличаться.

Сроки и условия хранения

Под воздействием солнечных лучей действующее вещество разрушается, ингаляционного эффекта от его приема не будет. После раскрытия флакона его нужно использовать как можно быстрее и держать в затемненном месте. Хранится препарат при температуре до 25 градусов. Срок годности – 5 лет. Просроченное лекарство может спровоцировать перечисленные выше негативные явления, потому даже еще не раскрытую упаковку лучше выбросить и приобрести новую.

Условия отпуска из аптек

Купить в аптеке Амбробене можно без рецепта. Это относительно безопасное средство, часто используемое самостоятельно без предварительного согласования с лечащим врачом.

Отзывы и цены в аптеках

Отзывы об использовании Амбробене для небулайзера исключительно хорошие. Препарат рекомендуют не только врачи, но и пациенты, испытавшие на себе его положительное воздействие. Стоимость лекарственного средства средняя. В большинстве аптек его можно приобрести по цене от 120 до 270 рублей за флакон. Для прохождения курса лечения достаточно 1 флакона, потому такая стоимость вполне приемлема. Аналоги можно приобрести дешевле, чем натуральное вещество.

Амбробене раствор – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав
100 мл раствора содержат:
активного вещества: амброксола гидрохлорида 0,750 мг
Вспомогательные вещества: сорбат калия, соляная кислота, очищенная вода.

Описание
Прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС: R05CB06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Амброксол (активный метаболит бромгексина) является муколитическим препаратом, который улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Амбробене – раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
– острые и хронические бронхиты, пневмония;
– бронхиальная астма;
– бронхоэктатическая болезнь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– эпилептический синдром

Относительные противопоказания
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене следует принимать с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих условиях лечение проводится под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и младенцев, применять Амбробене во время беременности, особенно в I триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применение внутрь:
Внутрь препарат Амбробене принимают после еды с достаточным количеством жидкости (например, вода, сок или чай) с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Обычно используются следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет принимают 1 мл раствора 2 раза в день (15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет принимают 1 мл раствора 3 раза в день (22,5 мг/сутки).
Дети от 6 до 12 лет принимают по 2 мл раствора 2-3 раза в день (30-45 мг/сутки).
Взрослые и подростки в первые 2-3 дня лечения принимают по 4 мл раствора 3 раза в сутки (90 мг/ сутки), в последующие дни по 4 мл раствора 2 раза в день (60 мг/сутки).
Ингаляции:
При применении Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Больным, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики. Обычно используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг/сутки).
Дети старше 6 лет и взрослые ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг/сутки).
Лечение детей до 2-х лет проводится только под контролем врача.
Во время приема препарата Амбробене рекомендуется обильное питье.
Не рекомендуется применять Амбробене без врачебного назначения более, чем в течение 4-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Изредка могут развиваться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротические отеки лица, нарушения дыхания, температурная реакция с ознобом). Имеется сообщение о том, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты, а в одном случае наблюдали возникновение анафилактического шока.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

ФОРМА ВЫПУСКА
Флакон темного стекла, содержащий 40 мл или 100 мл препарата, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с прилагаемым мерным стаканчиком и информацией для потребителей в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ратиофарм ГмбХ, Германия;
произведено Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Представительство фирмы:
123001 г.Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2

Раствор «Амбробене»: инструкция по применению капель для детей, ингаляции с раствором Амбробене и физраствором

Амбробене – фармакологический препарат муколитической группы. Амбробене оказывает секретомоторное, отхаркивающее и секретолитическое воздействие.

Препарат является основным медикаментом при терапии патологии дыхательных путей инфекционного и воспалительного генеза, например пневмониях, бронхитах, ринитах и др. Его с успехом применяют как при продуктивном (с отделением мокроты), так и при сухом характере кашля.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Амбробене, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Амбробене можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Амбробеневыходит в нескольких видах форм: в капсулах, таблетках, растворе для инъекций, растворе для ингаляций или внутреннего приема, и в виде сиропа.

  • Сироп. Объем флакона — 100 миллилитров. 1 миллилитр — 3 миллиграмма амброксола гидрохлорида. Помимо амброкола, в сиропе есть пропиленгликоль, сахарин, жидкий сорбит и вода. Ароматизатор — малина.
  • Ингаляционный раствор. 1 миллилитр — 7,5 миллиграмм амброксола. Содержит также хлористоводородную кислоту, сорбат калия и воду. Есть флаконы по 40 и по 100 миллилитров в объеме.
  • Таблетки. 1 таблетка — 30 миллиграмм амброксола, лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, диоксид кремния. 20 штук в упаковке.

Клинико-фармакологическая группа: муколитический и отхаркивающий препарат.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

От чего помогает Амбробене?

Согласно инструкции к Амбробене, данный препарат назначается при следующих болезнях:

  1. Пневмония;
  2. Хронический и острый бронхит;
  3. Бронхоэктатическая болезнь;
  4. Хроническая обструктивная болезнь легких (в том числе и бронхиальная астма с трудным отхождением мокроты).

По инструкции к Амбробене, препарат может быть назначен и в составе комплексной терапии новорожденным и недоношенным детям при респираторном дистресс-синдроме. Целью применения в данном случае является стимуляция синтеза сурфактанта.

В каких случаях показан для детей?

В соответствии с инструкцией, раствор «Амбробене» внутрь детям назначается врачами с раннего возраста. Он будет эффективен при:

  1. Бронхиальной астме.
  2. Бронхите.
  3. Патологических процессах, протекающих в легких.
  4. Пневмонии.
  5. Необходимости выведения мокроты.
  6. Дистресс-синдромах у недоношенных малышей.

Препарат «Амбробене» для детей лечит заболевания, симптомом которых является именно сухой кашель. Основным активным веществом устраняются подобные проявления недугов, что способствует существенному облегчению состояния ребенка, нормализации дыхательных процессов.

Какова дозировка «Амбробене» для детей, расскажем ниже.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Амбробене является амброксола гидрохлорид – химическое соединение, обладающее выраженным действием на железистые клетки бронхов и альвеол легких.

Снижает вязкость мокроты (муколитическое действие) путем стимуляции ее выделения при повышенном выделении сурфактанта – поверхностно-активного вещества, содержащегося в легких и бронхах с нормализацией серозной и мукозной, то есть жидкой и вязкой составляющих мокроты.

Оказывает воздействие на подвижность ресничек мерцательного эпителия, выстилающего дыхательные пути, ускоряя продвижение мокроты наружу (секретомоторный эффект).

Фармакокинетика медикаментозного средства

«Амбробене» для детей при употреблении внутрь почти полностью всасывается из желудка и кишечника. Полная биодоступность активного компонента снизится примерно в три раза. Сформированные при этом метаболиты выводятся почками.

Отмечается высокое связывание с белками плазмы и медленное перераспределение в крови из тканей, поэтому вещество при форсированном диурезе или диализе не выводится.

При тяжелых патологиях печени клиренс амброксола будет снижен на 30-40 %, а в случае серьезных почечных недугов действие метаболитов данного активного вещества повышается.

Амбробене раствор для ингаляций: инструкция по применению

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

  • Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
  • Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
  • Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.

  • Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
  • Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
  • Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
  • Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Взаимодействие с другими препаратами

У данного муколитического препарата «Амбробене» в дозировке для ребенка в 3 года плохая совместимость со средствами, проявляющими противокашлевую активность. Мокрота в этих случаях хуже отходит, так как кашель при этом подавляется.

На фоне употребления медикамента антибиотики лучше проникают в дыхательные пути и ткани легких. По этой причине его часто прописывают для усиления терапевтического эффекта одновременно с антибактериальными препаратами (популярны «Эритромицин», «Азитромицин» и др.)

Амбробене сироп — инструкция по применению

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

  • Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).
  • Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).
  • Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).
  • Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Противопоказания

Амбробене обладает и некоторыми противопоказаниями для применения. Его не назначают, если у пациента в анамнезе есть такие заболевания: гиперчувствительность к одному из веществ, составляющих препарат, эпилептический синдром, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, период беременности (первый триместр в особенности) и лактации.

Так же необходимо соблюдать осторожность при назначении Амбробене в случаях, когда в анамнезе пациента есть: тяжелая форма печеночных заболеваний, дисфункции почек, большие объемы выделяемого секрета, нарушения бронхиальной моторики.

Особые указания

Пациентам с нарушенной моторикой бронхов, сопряженной с обильным выделением бронхиального секрета, препарат следует назначать с предельной осторожностью, так как в случае его применения существенно повышается вероятность закупорки бронхов выделяемым секретом.

В период беременности и лактации Амбробене применяется исключительно по предписанию врача. Его могут назначить, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода или здоровья ребенка.

Побочные действия

Нежелательные эффекты от приема данного препарата наблюдаются редко. Это могут быть:

  • Со стороны пищеварительной системы – боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запоры;
  • Аллергические реакции – кожная сыпь, крапивница, одышка, зуд, ангионевротический отек лица;
  • Прочие – слабость, головная боль, лихорадка, ринорея, сухость слизистой оболочки рта, экзантемы, дизурия.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Инъекционный раствор

При использовании инъекционного раствора необходимо соблюдать следующие правила:

  • Раствор вводят внутривенно.
  • Лекарственное средство вводится медленно капельно или струйно.
  • Как растворитель используется девятипроцентный раствор натрия хлорида, пятипроцентный декстрозный раствор, Рингер-Локка раствор или прочий раствор, который является безопасным и содержит уровень pH не выше 6,3.

    При применении инъекционного раствора его суточная дозировка составляет от 1,2 до 1,6 мг на килограмм веса тела ребенка. Для детей до двух лет назначается один мл инъекционного раствора (пол ампулы) дважды в сутки (всего пятнадцать миллиграмм ежедневно).

    Детям от двухлетнего до шестилетнего возраста дозировка составляет всего один мл инъекционного раствора (пол-ампулы) от двух до трех раз в сутки (всего 30-45 миллиграмм ежедневно).

    Детям с шестилетнего возраста и выше препарат назначается в дозировке по два мл раствора (целая ампула) дважды или трижды в день (всего 30-45 миллиграмм ежедневно).

    Если лекарственный раствор применяется в случае дистресс-синдрома респираторного типа у недоношенных или новорожденных малышей, суточная дозировка препарата разделяется на четыре введения в разное время (тридцать миллилитров в день). При исчезновении проявлений острого типа заболевания инъекции перестают вводить и начинают давать другие лекарственные формы «Амбробене».

    При лечении детей до двухлетнего возраста необходим строгий контроль врача. В период применения лекарственного препарата рекомендуется употреблять много жидкости. Длительность курсового лечения зависит от тяжести течения болезни. Применять лекарство без назначения врача дольше четырех-пяти дней не желательно.

    Аналоги Амбробене

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • АмброГЕКСАЛ;
    • Амброксол;
    • Амброксол Врамед;
    • Амброксол ретард;
    • Амброксол-Верте;
    • Амброксол-Виал;
    • Амброксол-Рихтер;
    • Амброксол-Тева;
    • Амброксол-Хемофарм;
    • Амбролан;
    • Амбросан;
    • Амбросол;
    • Бронхоксол;
    • Бронхорус;
    • Дефлегмин;
    • Капли Бронховерн;
    • Лазолангин;
    • Лазолван;
    • Медокс;
    • Мукоброн;
    • Нео-Бронхол;
    • Ремеброкс;
    • Суприма-коф;
    • Фервекс от кашля;
    • Флавамед;
    • Халиксол.

    Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Чем заменить при необходимости данный препарат?

    У активного вещества, входящего в состав медикамента, весьма высокая эффективность и быстрое терапевтическое воздействие. Именно по этой причине фармакологический рынок переполнен аналогами препарата «Амбробене». Для детей замену должен подбирать только доктор. Специалисты рекомендуют обычно остановить свой выбор на:

    • «Аброле».
    • «Амброксоле форте»;
    • «Амброксола гидрохлориде»;
    • «Бронховале»;
    • «Мукоангине»;
    • «Амброксоле»;
    • «Амбросане»;
    • «Амброксоле экстра»;
    • «Медоксе»;
    • «Амбротарде»;
    • «Милистане»;
    • «Флавамеде»;
    • «Амброксоле ретарде»;
    • «Амброгексале»;
    • «Муколване»;
    • «Флавамеде форте»;
    • «Нео-бронхоле».

    У данных средств также различные лекарственные формы для применения в детском возрасте, однако, не каждое можно использовать в лечении кашля у новорожденных и грудничков.

    Какой препарат наиболее эффективный и дешевый из аналогов? Для детей чаще всего прописывается «Амброксол», состав его абсолютно идентичный «Амбробене», а цена его намного дешевле. Применяют оба лекарства для терапии одних и тех же заболеваний у малышей.

    Весьма распространенный аналог «Амбробене» для детей — «Лазолван», именно этот сироп очень часто назначают специалисты. Состав у этих средств также одинаков, а также похожи и терапевтические свойства, противопоказания и побочные эффекты совпадают, а отличие заключается только в фирме-производителе.

    Амбробене (Ambrobene ® )

    Действующее вещество:

    Содержание

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    3D-изображения

    Состав

    Таблетки1 табл.
    активное вещество:
    амброксола гидрохлорид30 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный
    Капсулы пролонгированного действия1 капс.
    активное вещество:
    амброксола гидрохлорид75 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ (РН 102); МКЦ (PC 581); гипромеллоза (Pharmacoat 603); метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный безводный
    оболочка капсулы: крышечка — желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид; корпус — желатин
    Сироп100 мл
    активное вещество:
    амброксола гидрохлорид0,3 г
    вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; сахарин; вода очищенная
    Раствор для приема внутрь и ингаляций100 мл
    активное вещество:
    амброксола гидрохлорид0,75 г
    вспомогательные вещества: калия сорбат — 0,1 г; хлористоводородная кислота (25%) — 0,06 г; вода очищенная — 99,19 г
    Раствор для внутривенного введения2 мл
    активное вещество:
    амброксола гидрохлорид15 мг
    вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,8 мг; натрия хлорид — 13,6 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 4,7 мг; вода для инъекций — 1979,9 мг

    Описание лекарственной формы

    Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

    Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

    Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

    Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

    Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

    После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

    Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

    Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

    Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

    Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

    Фармакокинетика

    При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

    При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ .

    Cmax достигается через 1–3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; Cmax составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

    Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

    Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

    Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

    Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

    У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

    Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

    Показания препарата Амбробене

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;

    беременность (I триместр).

    Дополнительно для таблеток

    детский возраст до 6 лет;

    непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Дополнительно для капсул пролонгированного действия

    детский возраст до 12 лет.

    Дополнительно для сиропа

    дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II–III триместр), период лактации — для всех лекарственных форм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения — для пероральных лекарственных форм.

    Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

    Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

    Период кормления грудью

    Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

    В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

    Побочные действия

    Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп

    Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до в т.ч. анафилактический шок.

    Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.

    Прочие: редко — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

    Раствор для приема внутрь и ингаляций

    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ : очень часто (≥10%); часто (≥1%, но в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

    Со стороны ЖКТ : часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

    Раствор для внутривенного введения

    Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до в т.ч. анафилактический шок.

    В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки.

    Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, боли в животе, рвота.

    Взаимодействие

    При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

    При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

    Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, ингаляционно, в/в .

    Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.

    Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

    Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

    Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2–3 раза в день (15 мг амброксола 2–3 раза в день).

    Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

    Капсулы пролонгированного действия

    Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

    Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капс. в день (75 мг амброксола в день).

    Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

    Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

    Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

    Раствор для приема внутрь и ингаляций

    Внутрь, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

    Детям: до 2 лет — по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 2 мл препарата 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

    Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

    Ингаляционно. При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

    В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.

    Детям: до 2 лет — по 1 мл раствора 1–2 раза в день (7,5–15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1–2 раза в день (15–30 мг амброксола в день).

    Взрослым и детям старше 6 лет: по 2–3 мл раствора 1–2 раза в день (15–45 мг амброксола в день).

    Раствор для внутривенного введения

    В/в, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.

    Суточная доза — 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки.

    Раствор следует вводить в/в , медленно, в течение не менее 5 мин.

    Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.

    Передозировка

    Симптомы: признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

    Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

    В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД .

    Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

    Меры предосторожности

    При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.

    Особые указания

    Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

    Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

    Дополнительно для сиропа

    У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

    Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ .

    Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введения

    У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

    Форма выпуска

    Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

    Капсулы пролонгированного действия, 75 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.

    Сироп, 15 мг/5 мл. По 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

    Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

    Раствор для внутривенного введения, 7,5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип 1) с точкой белого цвета и двумя кольцами для обозначения места разлома ампулы; по 5 амп. в пластмассовом поддоне; по 1 поддону в картонной пачке.

    Производитель

    «Меркле ГмбХ», Людвиг-Мерклештрассе, 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

    Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.

    Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

    Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

    Условия отпуска из аптек

    Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций: без рецепта.

    Раствор для внутривенного введения: по рецепту.

    Условия хранения препарата Амбробене

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Амбробене

    раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл — 5 лет.

    раствор для внутривенного введения 15 мг/2 мл — 5 лет.

    раствор для приема внутрь и ингаляциий 7.5 мг/мл — 5 лет.

    таблетки 30 мг — 5 лет.

    сироп 15 мг/5 мл — 5 лет. после вскрытия – 1 год

    капсулы пролонгированного действия 75 мг — 5 лет.

    раствор для инъекций 15 мг/2 мл — 5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/мл 100мл
    Инструкция по применению

    Производитель: Меркле, Германия

    Регистрационный номер:

    Торговое название:

    Международное непатентованное название (МНН):

    Лекарственная форма Амбробене:

    раствор для приема внутрь и ингаляций

    Состав Амбробене раствор

    100 мл препарата содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

    Описание Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций :

    Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

    Фармакотерапевтическая группа:

    отхаркивающее муколитическое средство.

    Код ATX:

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика.

    Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

    После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и

    клетки Клара мелких дыхательных путей.

    Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

    Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

    Фармакокинетика.

    При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3 . Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибром о антраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

    Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

    Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

    У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

    Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

    Амбробене раствор показания к применению

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

    беременность (I триместр).

    С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П -Ill триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

    Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

    Период кормления грудью:

    Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

    Амбробене раствор способ применения и дозы:

    Применение препарата внутрь:

    Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

    Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

    Детям от 2 до 6 пет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

    Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

    Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

    Применение препарата в виде ингаляций:

    При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

    дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

    дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

    дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

    Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

    Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

    Побочное действие

    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%.

    Со стороны иммунной системы: нечасто – реакция гиперчувствительности; частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкусового восприятия.

    Со стороны ЖКТ: часто -тошнота; нечасто – сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

    Передозировка

    Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

    В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

    При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

    Особые указания

    Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

    У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

    Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

    Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций

    Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

    По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности!

    Условия отпуска

    Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

    Производитель:

    Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия.

    Претензии потребителей направлять по адресу:

    119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1,

    тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36.

    Читайте также:  Таблетки шипучие АЦЦ: инструкция по применению для детей и взрослых
    Ссылка на основную публикацию