Таблетки Амбробене от кашля: инструкция по применению

Амбробене

Состав

В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола, лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.

В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола, микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).

В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), сахарин (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.

В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола, калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.

В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола, лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), натрия хлорид (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.

Форма выпуска

Амбробене имеет 5 форм выпуска:

  • таблетки;
  • инъекционный раствор для в/в введения;
  • капсулы ретард;
  • сироп;
  • раствор для ингаляционного применения и приема p/os.

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.

Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.

Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.

Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.

Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее, муколитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом Бромгексина. Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта, а также блокируется его распад.

Амбробене оказывает секретомоторный, отхаркивающий и секретолитический эффекты, активизирует функцию серозных клеток желез, которые локализованы в слизистой оболочке бронхов, повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах, способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.

Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов, стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия, благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.

В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием. При одновременном применении с антибиотиками Доксициклином, Амоксициллином, Эритромицином и Цефуроксимом повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.

Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.

При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта. Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.

Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота) экскретируются почками.

С белками плазмы крови вещество связывается приблизительно на 80-90%.

Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость, а также выделяется с молоком кормящей женщины.

Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.

Показания к применению

Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта, при которых у больного затруднено отхождение мокроты.

Противопоказания

Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

  • гиполактазия;
  • лактазная недостаточность;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • возраст до 6 лет.

Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.

Сироп Амбробене не назначают при:

  • мальабсорбции сахарозы-изомальтозы;
  • мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • непереносимости фруктозы.

С осторожностью лекарство назначают:

  • при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта;
  • при беременности (во 2 и 3 триместрах);
  • в период грудного вскармливания;
  • в периоды обострения язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).

С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени. При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.

Побочные действия

Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:

  • аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, крапивница, ангионевротический отек лица);
  • головная боль;
  • повышенная слабость;
  • лихорадка;
  • анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • запор/диарея;
  • рвота;
  • повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
  • ринорея;
  • экзантемы;
  • дизурия.

На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:

  • реакции гиперчувствительности;
  • анафилактические реакции;
  • нарушения восприятия вкуса;
  • боли в животе;
  • повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
  • диспепсия;
  • рвота;
  • диарея.

Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:

  • аллергические и анафилактические реакции;
  • лихорадку;
  • головные боли высокой интенсивности;
  • чувство сильной усталости;
  • боли в животе;
  • венозные отеки;
  • слабость;
  • тошноту и рвоту.

Инструкция по применению Амбробене

Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.

Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.

Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.

Таблетки Амбробене: инструкция по применению

Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.

Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.

С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.

Капсулы Амбробене: инструкция по применению

Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).

Сироп Амбробене: инструкция по применению

Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).

Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.

Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.

Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь

Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:

  • 2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
  • 3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
  • 4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
  • 12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
  • 8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.

При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.

Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.

Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма, проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств.

Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:

  • для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
  • для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
  • для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.

Раствор Амбробене: инструкция по применению

Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, раствор Рингера-Локка, пятипроцентный раствор глюкозы).

Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.

После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.

Передозировка

Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение.

Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.

Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации, тошноты, рвоты, снижения артериального давления.

В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс, что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.

Амброксол при одновременном применении с Эритромицином, Амоксициллином, Доксициклином и Цефуроксимом повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.

При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.

Условия продажи

Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.

Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.

Условия хранения

Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона. При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.

Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).

Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.

От какого кашля назначают Амбробене?

Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия, его целесообразно назначать при сухом кашле, причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.

Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.

В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.

Читайте также:  Капли в нос с антибиотиком: при гайморите и насморке

Амбробене таблетки – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид 30,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

  • повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
  • применение у детей до 6 лет;
  • беременность (I триместр);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Общие нарушения:
Редко (от > 0,1 % до 0,1 % до 0,1 % до Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/АI-фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
«ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.

Амбробене (Ambrobene ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный
Капсулы пролонгированного действия1 капс.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид75 мг
вспомогательные вещества: МКЦ (РН 102); МКЦ (PC 581); гипромеллоза (Pharmacoat 603); метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка капсулы: крышечка — желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид; корпус — желатин
Сироп100 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид0,3 г
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; сахарин; вода очищенная
Раствор для приема внутрь и ингаляций100 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид0,75 г
вспомогательные вещества: калия сорбат — 0,1 г; хлористоводородная кислота (25%) — 0,06 г; вода очищенная — 99,19 г
Раствор для внутривенного введения2 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид15 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,8 мг; натрия хлорид — 13,6 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 4,7 мг; вода для инъекций — 1979,9 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ .

Cmax достигается через 1–3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; Cmax составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания препарата Амбробене

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;

беременность (I триместр).

Дополнительно для таблеток

детский возраст до 6 лет;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительно для капсул пролонгированного действия

детский возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II–III триместр), период лактации — для всех лекарственных форм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения — для пероральных лекарственных форм.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Побочные действия

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп

Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.

Прочие: редко — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ : очень часто (≥10%); часто (≥1%, но в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ : часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Раствор для внутривенного введения

Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до в т.ч. анафилактический шок.

Читайте также:  Доктор Тайсс: инструкция по применению таблеток, сиропа и других препаратов от кашля, обзор отзывов, использование при беременности, для детей, аналоги

В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, боли в животе, рвота.

Взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Способ применения и дозы

Внутрь, ингаляционно, в/в .

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2–3 раза в день (15 мг амброксола 2–3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Капсулы пролонгированного действия

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капс. в день (75 мг амброксола в день).

Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Внутрь, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям: до 2 лет — по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 2 мл препарата 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Ингаляционно. При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.

Детям: до 2 лет — по 1 мл раствора 1–2 раза в день (7,5–15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1–2 раза в день (15–30 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2–3 мл раствора 1–2 раза в день (15–45 мг амброксола в день).

Раствор для внутривенного введения

В/в, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.

Суточная доза — 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки.

Раствор следует вводить в/в , медленно, в течение не менее 5 мин.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.

Передозировка

Симптомы: признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД .

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Дополнительно для сиропа

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ .

Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введения

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Форма выпуска

Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

Капсулы пролонгированного действия, 75 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Сироп, 15 мг/5 мл. По 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Раствор для внутривенного введения, 7,5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип 1) с точкой белого цвета и двумя кольцами для обозначения места разлома ампулы; по 5 амп. в пластмассовом поддоне; по 1 поддону в картонной пачке.

Производитель

«Меркле ГмбХ», Людвиг-Мерклештрассе, 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций: без рецепта.

Раствор для внутривенного введения: по рецепту.

Условия хранения препарата Амбробене

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амбробене

раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл — 5 лет.

раствор для внутривенного введения 15 мг/2 мл — 5 лет.

раствор для приема внутрь и ингаляциий 7.5 мг/мл — 5 лет.

таблетки 30 мг — 5 лет.

сироп 15 мг/5 мл — 5 лет. после вскрытия – 1 год

капсулы пролонгированного действия 75 мг — 5 лет.

раствор для инъекций 15 мг/2 мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Амбробене таблетки: инструкция по применению

Таблетки Амбробене являются медикаментом, который относится к фармакологической группе отхаркивающих средств и используется при кашле различного генеза для улучшения выведения мокроты. Основным действующим веществом этого препарата является амброксол.

Состав и лекарственная форма

Таблетки Амбробене выпускаются в блистерах по 10 штук, в одной упаковке содержится 20 таблеток (2 блистера). Они небольшого размера, имеют белый цвет, двояковыпуклую круглую форму, с одной стороны нанесена разделительная риска для удобного перелома таблетки пополам. С другой стороны разделительная риска отсутствует, и она является плоской. Действующее активное соединение таблеток Амбробене – амброксола гидрохлорид, который относится к фармакологической группе муколитиков (отхаркивающие средства), его количество в 1 таблетке составляет 30 мг. Также в состав таблеток входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Моногидрат лактозы – 169,46 мг.
  • Кукурузный крахмал – 36,33 мг.
  • Стеарат магния – 2,41 мг.
  • Коллоидный диоксид кремния безводный – 1,8 мг.

Фасовка таблеток в блистерах по 10 штук является удобной и дает возможность приобретать не всю упаковку (в ней 20 таблеток), а только половину (1 блистер).

Фармакологическое действие препарата

Действующее вещество Амбробене в таблетках амброксол относится к группе муколитиков или отхаркивающих средств. Это связано с его основными эффектами, к которым относятся:

  • Секретолитический эффект – амброксол стимулирует выработку ферментов клетками слизистой бронхов, которые разрушают внутримолекулярные связи мукополисахаридов мокроты, что приводит к ее разжижению и облегчению выведения из дыхательных путей. Также разжижение достигается за счет увеличения амброксолом активности секреторных клеток (серозные клетки), продуцирующих более жидкую мокроту.
  • Секретомоторный эффект – действующее вещество таблеток Амбробене усиливает двигательную активность ресничек, выстилающих поверхность слизистой бронхов и трахеи, за счет чего выведение мокроты улучшается (усиление мукоцилиарного клиренса).

За счет улучшения выведения мокроты проявляется отхаркивающее действие амброксола, кашель становится продуктивным (влажный кашель) и уменьшается его интенсивность. Также важным эффектом является выведение инфекции или других патологических факторов (пыль, агрессивные химические соединения) из дыхательных путей вместе с мокротой. После приема таблетки Амбробене, ее действующее вещество достигает терапевтической (лечебной) концентрации в организме в среднем через 20-30 минут. Метаболизм амброксола осуществляется в клетках печени (гепатоциты), где перерабатывается до 90% поступившего вещества. Продукты обмена выводятся почками с мочой. Период полувыведения (время, в течение которого выводится из организма 50% действующего вещества) составляет в среднем 8-12 часов. Соответственно в течение этого времени в организме остается терапевтическая концентрация амброксола, необходимая для реализации его терапевтических эффектов. Амброксол проникает в грудное молоко во время грудного вскармливания, в ткани плода через плаценту во время беременности.

Показания к применению

Основным показанием к применению Амбробене в таблетках является патология органов дыхательных путей, которая сопровождается воспалением слизистой, кашлем и продукцией вязкой мокроты. К таким заболеваниям относятся:

  • Инфекционный бронхит – воспалительный процесс в слизистой оболочке бронхов, вызванный различными инфекционными агентами (вирусы, бактерии). Амбробене оказывает хороший терапевтический эффект как при остром, так и при хроническом течении бронхита.
  • Бронхиальная астма – хроническая аллергическая патология, сопровождающаяся приступами кашля и одышки, во время которых синтезируется большое количество густой мокроты.
  • Пневмония – воспаление легких, которое может быть вызвано различными причинами, в первую очередь инфекцией.
  • Трахеит – воспаление стенок и слизистой оболочки трахеи.
  • Хронический обструктивный бронхит – длительное воспаление бронхов, вызванное различными токсическими соединениями, в первую очередь курением.
  • Бронхоэктатическая болезнь – длительно протекающая патология бронхов, при которой на фоне воспалительного процесса формируются их расширения (выпячивания), в которых скапливается густая мокрота.
  • Муковисцидоз – наследственная патология с тяжелым течением. Ее механизм развития сопровождается нарушением синтеза мокроты, что сопровождается значительным повышением ее вязкости.

Так как амброксол стимулирует выведение мокроты, при его применении важно не проводить мероприятия и не использовать лекарственные средства, угнетающие кашель, так как это приведет к скоплению мокроты в бронхах.

Противопоказания к применению

Существует несколько патологических и физиологических состояний организма человека, при которых использование таблеток Амбробене противопоказано:

  • Индивидуальная непереносимость любого компонента препарата – амброксола или вспомогательных веществ, которая проявляется ухудшением самочувствия человека после его приема.
  • Патология слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, которая сопровождается образованием ее дефекта – язвенная болезнь, эрозивный гастрит.
  • I триместр беременности – амброксол проникает через плаценту в организм плода, что может привести к нарушениям его развития.

В отношении использования таблеток Амбробене во II и III триместре беременности, точных данных о его вредном воздействии на растущий плод нет. Поэтому врач может назначить препарат в случае, если ожидаемая польза для беременной женщины превышает потенциальный риск для растущего плода.

Читайте также:  Спреи и аэрозоли для горла с антибиотиком при ангине

Дозировка и способ применения

Амбробене содержит амброксол в количестве 30 мг в 1 таблетке. При приеме внутрь действующее вещество всасывается в кровь из тонкого кишечника и накапливается в органах системы дыхания, где оказывает терапевтическое действие. Дозировка препарата подбирается в зависимости от выраженности сухого кашля и возраста человека:

  • Дети от 2-х до 6-ти лет – по ½ таблетки 2 раза в день (суточная доза 30-45 мг).
  • Дети старше 12-ти лет и взрослые – первые 2-3 дня от начала заболевания по 1 таблетке 2-3 раза в день (суммарная суточная доза составляет 60-90 мг), затем применяется поддерживающая дозировка по 1 таблетке 2 раз в день (60 мг в сутки). При необходимости взрослым дозировку можно увеличить до 2 таблеток 2 раза в день (суточная доза 120 мг амброксола).

Таблетку принимают целиком, не разжевывая, запивают большим количеством воды. Для профилактики негативного воздействия амброксола на слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат рекомендуется применять после еды. Также дозировку препарата врач подбирает индивидуально

Побочные эффекты

Таблетки Амбробене при их приеме внутрь в целом организмом человека переносятся хорошо. У некоторых людей возможно развитие побочных эффектов, к которым относятся:

  • Аллергия на амброксол или вспомогательные вещества – развивается редко (до 1% случаев), проявляется появлением сыпи и зуда на коже, крапивницей (сыпь и отечность кожи, которые напоминают ожог крапивой), ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки лица или половых органов (отек Квинке). Крайне редко развивается анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция с прогрессирующим снижением системного артериального давления).
  • Нарушение общего самочувствия человека после приема препарата – развитие слабости, головная боль, лихорадка.
  • Изменение вкусовых ощущений – побочный эффект со стороны функциональной активности нервной системы.
  • Изменения в работе системы пищеварения, которые проявляются периодическим вздутием живота, появлением спастической боли в нем, сухостью слизистых оболочек.

В случае появления каких-либо симптомов, указывающих на развитие побочного эффекта от приема препарата, его применение необходимо прекратить и обратиться за помощью к врачу.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Амбробене, необходимо внимательно прочитать инструкцию к их применению. Важно обращать внимание на определенные особенности их использования:

  • Прием препарата в I триместре беременности исключен, так как нет достоверных данных отсутствия тератогенного эффекта для плода. Во II и III триместре прием возможен только после назначения врача, который тщательно взвешивает его ожидаемую пользу для здоровья матери и потенциальную опасность для плода. То же самое касается и применения таблеток Амбробене во время кормления грудью (лактация).
  • Детям в возрасте младше 2-х лет препарат назначается только врачом в индивидуальном порядке.
  • Параллельно с использованием препарата желательно увеличить поступление жидкости в организм, что улучшит процесс разжижения мокроты.
  • Таблетки Амбробене не желательно использовать совместно с лекарственными средствами, угнетающими кашлевой рефлекс, так как это может спровоцировать застой мокроты в дыхательных путях.
  • В случае сопутствующей патологии печени или почек, препарат назначают с осторожностью, под постоянным лабораторным контролем функциональной активности этих органов.
  • В среднем курс лечения с применением таблеток Амбробене составляет около 4-5 дней. В случае продления курса, необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Комбинированный прием таблеток Амбробене и антибиотиков увеличивает концентрацию последних в мокроте, за счет чего скорость уничтожения бактериальной инфекции в дыхательных путях увеличивается.
  • Амбробене не влияет на скорость реакций человека, поэтому его прием разрешен людям, деятельность которых требует повышенного внимания и скорости реакций (работа на высоте, вождение транспорта).

Таблетки Амбробене являются безрецептурным препаратом, в аптеках отпускаются свободно. В случае появления каких-либо вопросов в отношении их приема, желательно проконсультироваться с врачом.

Передозировка

В случае значительного повышения концентрации препарата в организме, превышающей терапевтическую дозу, возможно развитие тошноты, рвоты, диареи (понос) нервного возбуждения. При появления таких симптомов, указывающих на возможную передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Амбробене – 5 лет от даты их изготовления. Хранить желательно в темном прохладном месте в недоступном для детей месте. Температура при хранении не должна превышать +25° С.

Аналоги

Препараты, которые содержат амброксол – Амбросан, Лазолван, Бронхоксол, Медокс, Флавамед.

Цены на таблетки Амбробене

Амбробене таблетки 30 мг, 20 шт. – от 136 руб.

Таблетки Амбробене: применение от кашля

Одним из самых проверенных и действенных составов от кашля являются таблетки Амбробене. Они способствуют быстрому исчезновению неприятного симптома и улучшению общего состояния бронхов. Добиться подобного эффекта можно лишь учитывая нюансы применения, показания и другие рекомендации пульмонологов.

Особенности состава

Действующим активным соединением является гидрохлорид амброксола. Он входит в фармакологическую категорию муколитиков, его концентрация в одной таблетке составляет 30 мг. Находятся в составе и вспомогательные компоненты, а именно моногидрат лактозы, кукурузный крахмал. Присутствуют среди дополнительных веществ стеарат магния и диоксид кремния. Все они позволяют увеличить лекарственное воздействие средства.

Фармакологическое действие

Таблетки помогают улучшить процесс выведения мокроты. Это приводит к усилению отхаркивающего действия, благодаря чему кашель оказывается более продуктивным, то есть переходит во влажную форму.

Дополнительно влияние Амбробене заключается в следующем:

  • выведение инфекций или других нежелательных составляющих, например, пыли, агрессивных химических соединений;
  • улучшение работы бронхов;
  • исключение формирования язв и других повреждений дыхательной системы, ускорение регенерации.

После применения таблеток активный компонент достигает ожидаемой терапевтической концентрации примерно спустя 20-30 минут.

Показания и противопоказания

Основным руководством являются заболевания респираторной системы, которые сопровождаются воспалительными процессами в слизистой, кашлем и появлением вязкого экссудата. Это может быть инфекционный бронхит, соответствующая форма астмы и даже пневмония, а именно воспаление легких.

Лечение таблетками Амбробене проводится на фоне:

  • трахеита, а именно патологического изменения стенок и слизистой поверхности трахеи;
  • хронического обструктивного бронхита – продолжительное воспаление бронхов, спровоцированное вредными соединениями, например, никотином, другими химическими веществами;
  • бронхоэктатической болезни – продолжительно протекающее заболевание бронхов, связанное с их аномальным расширением и скоплением густого экссудата.

Кроме того, терапия проводится и при тяжелом наследственном заболевании муковисцидозе. Состоянию характерно нарушение производства мокроты, сопровождающееся увеличением ее вязкости.

Недопустимо использование таблеток при:

  1. Индивидуальной непереносимости любого из компонентов средства.
  2. Патологиях слизистой поверхности желудка или 12-перстной кишки. В особенности это важно при язвенном поражении и эрозивной форме гастрита.
  3. I триместре беременности. Главный компонент – амброксол – способен проникать сквозь плаценту к плоду. В будущем это может спровоцировать серьезные нарушения в его развитии.

Насчет использования препарата на других этапах беременности точные данные отсутствуют.

Нет доказательств отрицательного влияния Амбробене на растущий плод. В то же время, учитывая активность препарата, опасения присутствуют.

Поэтому гинекологи и пульмонологи назначают таблетки лишь в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери значительно выше потенциального риска для развивающегося эмбриона.

Как принимать таблетки

Количество и соотношение медикамента идентифицируется в зависимости от симптомов – выраженности – сухого кашля, а также возрастной категории:

  1. Дети от двух до шести лет. По половине таблетки дважды в сутки. Доза в сутки должна находиться в пределах от 30 до 45 мг.
  2. Дети от 12 лет и взрослые. Первые несколько дней после развития заболевания по одной таблетке до трех раз в течение 24 часов. Дозировка в сутки – от 60 до 90 мг. Впоследствии вводится поддерживающее количество лекарства, а именно по одной таблетке дважды в сутки – до 60 мг.
  3. Взрослым. При необходимости в этом случае количество препарата увеличивают до двух таблеток каждые 12 часов. При этом доза в сутки может достигать 120 мг средства.

Таблетку употребляют полностью – ее разжевывание недопустимо. Запивать лекарство рекомендуется водой в значительном количестве. Для того чтобы исключить отрицательное влияние активного компонента на слизистую поверхность 12-перстной кишки и желудка, Амбробене используют уже после еды. Самолечение недопустимо – дозировку должен определять лишь пульмонолог или лечащий врач.

Побочные реакции

Превышение рекомендованного соотношения или несоблюдение условий терапии может провоцировать нежелательные эффекты. Они проявляются редко и проходят самостоятельно в течение 48 часов. Если этого не произошло, необходимо обратиться к специалисту.

Побочные реакции таковы:

  • аллергия, а именно высыпания на кожном покрове, зуд, одышка;
  • головные боли;
  • постоянная слабость и апатия;
  • анафилактические проявления (наиболее редкие);
  • неприятные ощущения в животе;
  • тошнота, а также другие диспепсические расстройства – запор или диарея, продуктивные рвотные позывы.

Может иметь место высокая или постоянная сухость слизистых оболочек ЖКТ и ротовой полости, ринорея (обильное выведение мокроты), экзантемы (высыпания на коже) и дизурия (трудности при мочеиспускании).

Дополнительные данные

Заслуживает внимание сочетание таблеток с другими медикаментами. Например, единовременное использование противокашлевых средств и Амбробене негативно отражается на кашлевом рефлексе. Это может привести к застою слизи в бронхах.

При одновременном использовании с антибиотиками, например, Амоксициллином, вероятно увеличение их концентрации в мокроте.

Это же актуально для бронхиального секрета, что отрицательно сказывается на восстановлении и работе респираторной системы.

Срок годности таблеток равен ровно пяти годам от даты их производства. Хранить лекарство рекомендуется в темном прохладном месте. Важно, чтобы оно не было доступным для детей. Температурные показатели в данном случае не должны быть больше 25 градусов.

Аналоги и цена

Если описываемое лекарство не может использоваться, прибегают к другим, которые похожи по составу или фармакологическому действию. Речь идет об Амбросане, Лазолване, Бронхоксоле и других.

Стоимость таблеток может разниться в зависимости от города и конкретной аптечной сети. В среднем цена 20 таблеток 30 мг составляет 130-140 рублей.

Амбробене® (30 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид 30,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки, белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 – 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % – в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

– секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки;

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.

Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.

Общая информация. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Ссылка на основную публикацию